乌帕替尼杂质182 CAS 1428243-39-3

Upadacitinib Impurity 182

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1428243-39-3
分子式C15H18BrNO3
分子量340.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质182 Upadacitinib Impurity 182 CAS 1428243-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乌帕替尼杂质182（Upadacitinib Impurity 182，CAS 1428243-39-3），分子式 C15H18BrNO3，分子量 340.21。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，乌帕替尼杂质182（Upadacitinib Impurity 182）的系统命名为乌帕替尼杂质182，CAS号 1428243-39-3，分子量为 340.21 g/mol。 乌帕替尼杂质182（分子式 C15H18BrNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，乌帕替尼杂质182（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，乌帕替尼杂质182（CAS 1428243-39-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌帕替尼杂质182适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质182
分子式C15H18BrNO3
分子量340.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，徐明华. "一种乌帕替尼杂质182的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108578410 A, 授权公告日 2025-07-05.
  2. 发明人徐明华，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 182" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111316180 A, 授权公告日 2019-04-06.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Upadacitinib Impurity 182" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114006811 B, 授权公告日 2017-01-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质182 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1339, (11), 5009-5015.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质182 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2281, 5111-5115.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 182 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 2211, (8), 4000-4029.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌帕替尼杂质182 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1585, 5067-5088.

Related Upadacitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...