巴昔多司他杂质6 CAS 1428652-88-3

Baxdrostat Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428652-88-3
分子式C22H23N3O2
分子量361.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质6 Baxdrostat Impurity 6 CAS 1428652-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴昔多司他杂质6（Baxdrostat Impurity 6，CAS 1428652-88-3），分子式 C22H23N3O2，分子量 361.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，巴昔多司他杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1428652-88-3 对应的巴昔多司他杂质6（Baxdrostat Impurity 6），是化学式为 C22H23N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 361.45。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴昔多司他杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括361.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴昔多司他杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻

应用场景：巴昔多司他杂质6（Baxdrostat Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴昔多司他杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质6
分子式C22H23N3O2
分子量361.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Stevens L M. "一种巴昔多司他杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10945886 B2, 2024-01-09.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115804220 A, 授权公告日 2020-02-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1253, (12), 6095-6102.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质6 as an Impurity". Molecules, 2022, 1715, 8378-8403.

Related Baxdrostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...