头孢克洛EP杂质C CAS 143059-69-2

Cefaclor EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号143059-69-2
分子式C15H14ClN3O4S
分子量367.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛EP杂质C Cefaclor EP Impurity C CAS 143059-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢克洛EP杂质C（Cefaclor EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 143059-69-2。分子式 C15H14ClN3O4S，分子量 367.81。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢克洛EP杂质C（分子式 C15H14ClN3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 143059-69-2 对应的头孢克洛EP杂质C（Cefaclor EP Impurity C），是化学式为 C15H14ClN3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 367.81。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢克洛EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：头孢克洛EP杂质C（Cefaclor EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢克洛EP杂质C适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛EP杂质C
分子式C15H14ClN3O4S
分子量367.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Martínez F, Rossi M. "一种头孢克洛EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3063308 A1, 2023-04-12.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Cefaclor EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3199239 A1, 2017-06-02.
  3. 发明人张德明，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cefaclor EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109238348 A, 授权公告日 2024-08-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 2367, 4980-5002.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 395, (10), 4288-4303.

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