赛洛多辛杂质29 CAS 1431373-77-1

Silodosin Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1431373-77-1
分子式C25H31F3N2O5
分子量496.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质29 Silodosin Impurity 29 CAS 1431373-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品赛洛多辛杂质29（Silodosin Impurity 29，CAS 1431373-77-1），分子式 C25H31F3N2O5，分子量 496.52。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，赛洛多辛杂质29的分子量为496.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 赛洛多辛杂质29（Silodosin Impurity 29），CAS注册号 1431373-77-1，化学式 C25H31F3N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 496.52 g/mol。 依据分子式为 C25H31F3N2O5 的赛洛多辛杂质29结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 496.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，赛洛多辛杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物

应用场景：赛洛多辛杂质29（Silodosin Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质29
分子式C25H31F3N2O5
分子量496.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，陈志强. "一种赛洛多辛杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111716554 A, 授权公告日 2017-08-05.
  2. 发明人杨光，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109481257 B, 授权公告日 2016-11-24.
  3. 发明人郭海燕，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Silodosin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111783156 A, 授权公告日 2017-10-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 957, (4), 7947-7958.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质29 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 627, (10), 9939-9947.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 864, 1396-1402.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赛洛多辛杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1565, (8), 6636-6645.

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