赛洛多辛杂质10 CAS 2182279-45-2

Silodosin Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2182279-45-2
分子式C25H32F3N3O4
分子量495.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质10 Silodosin Impurity 10 CAS 2182279-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛洛多辛杂质10（Silodosin Impurity 10，CAS 号 2182279-45-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H32F3N3O4，分子量 495.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

赛洛多辛杂质10（C25H32F3N3O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C25H32F3N3O4 的赛洛多辛杂质10（CAS 2182279-45-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，赛洛多辛杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：从实际应用出发，赛洛多辛杂质10（CAS 2182279-45-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取赛洛多辛杂质10适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质10
分子式C25H32F3N3O4
分子量495.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Brown S R. "一种赛洛多辛杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 10388650 B2, 2020-12-26.
  2. Brown S R, Park J H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 10" [P]. US Patent, US 10251686 B2, 2016-09-07.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Silodosin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111721083 A, 授权公告日 2023-03-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 2106, 2730-2744.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质10 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2119, (5), 2446-2454.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 10 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1523, 3172-3188.

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