利奈唑胺杂质14 CAS 1445-69-8

Linezolid Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1445-69-8
分子式C8H6N2O2
分子量162.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质14 Linezolid Impurity 14 CAS 1445-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质14（Linezolid Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1445-69-8。分子式 C8H6N2O2，分子量 162.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利奈唑胺杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C8H6N2O2 的利奈唑胺杂质14（CAS 1445-69-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H6N2O2 的利奈唑胺杂质14结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 162.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：利奈唑胺杂质14（Linezolid Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质14适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质14
分子式C8H6N2O2
分子量162.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Hughes D C. "一种利奈唑胺杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9160001 B2, 2016-01-21.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115760050 B, 授权公告日 2025-12-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 254, (7), 3189-3214.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 502, 318-323.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 14 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1014, (9), 2192-2219.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利奈唑胺杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 619, (5), 1233-1246.

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