利奈唑胺杂质39 CAS 39608-52-1

Linezolid Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39608-52-1
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质39 Linezolid Impurity 39 CAS 39608-52-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奈唑胺杂质39（Linezolid Impurity 39，CAS 39608-52-1），分子式 C8H8O3，分子量 152.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 利奈唑胺杂质39（Linezolid Impurity 39），CAS注册号 39608-52-1，化学式 C8H8O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 152.15 g/mol。 从化学结构特征来看，利奈唑胺杂质39的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为152.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利奈唑胺杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度；

应用场景：从实际应用出发，利奈唑胺杂质39（CAS 39608-52-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利奈唑胺杂质39（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质39
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Yamamoto T, Fischer A B. "一种利奈唑胺杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 10985909 B2, 2020-04-19.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115916201 A, 授权公告日 2024-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1368, (1), 5321-5331.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质39 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 742, (4), 8585-8594.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 208, 3302-3311.

Related Linezolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...