苄西地那非 CAS 1446089-82-2
N-Desmethyl-N-benzyl Sildenafil
| CAS 号 | 1446089-82-2 |
| 分子式 | C28H34N6O4S |
| 分子量 | 550.67 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
苄西地那非（英文名 N-Desmethyl-N-benzyl Sildenafil，CAS 1446089-82-2）属于药物标准品。分子式 C28H34N6O4S，分子量 550.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苄西地那非在内的目标物的控制。 化学式为 C28H34N6O4S 的苄西地那非（N-Desmethyl-N-benzyl Sildenafil），其CAS登记号是 1446089-82-2，分子量为 550.67 g/mol。 从化学结构特征来看，苄西地那非的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为550.67 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，苄西地那非的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批
应用场景：针对化学分析用途，苄西地那非（N-Desmethyl-N-benzyl Sildenafil）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苄西地那非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苄西地那非 |
| 分子式 | C28H34N6O4S |
| 分子量 | 550.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Hughes D C, Patel M V, Klinger H. "一种苄西地那非的合成方法" [P]. US Patent, US 9065395 B2, 2018-12-13.
- 发明人林芳，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl-N-benzyl Sildenafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116240715 A, 授权公告日 2018-08-11.
- Johnson M A, O'Brien P Q, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl-N-benzyl Sildenafil" [P]. US Patent, US 10511797 B2, 2020-02-23.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄西地那非 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2190, (5), 9244-9274.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄西地那非 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1415, 3047-3067.
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