格列吡嗪杂质34 CAS 14511-59-2

Glipizide Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	14511-59-2
分子式	C19H21ClN2O6S
分子量	440.90 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪杂质34 Glipizide Impurity 34 CAS 14511-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的格列吡嗪杂质34（Glipizide Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14511-59-2，分子式 C19H21ClN2O6S，分子量 440.90。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，格列吡嗪杂质34的分子量为440.90 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。格列吡嗪杂质34（Glipizide Impurity 34），CAS注册号 14511-59-2，化学式 C19H21ClN2O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 440.90 g/mol。从化学结构特征来看，格列吡嗪杂质34的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为440.90 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在定量分析中，格列吡嗪杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作

应用场景：格列吡嗪杂质34（Glipizide Impurity 34，CAS 14511-59-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以格列吡嗪杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	格列吡嗪杂质34
分子式	C19H21ClN2O6S
分子量	440.90 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度	97%+
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1961年
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	2
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 715, (6), 6144-6165.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪杂质34 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 816, 5200-5215.

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