培哚普利杂质30 CAS 145682-38-8

Perindopril Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号145682-38-8
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利杂质30 Perindopril Impurity 30 CAS 145682-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品培哚普利杂质30（Perindopril Impurity 30，CAS 145682-38-8），分子式 C10H19NO4，分子量 217.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

培哚普利杂质30（分子式 C10H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培哚普利杂质30（Perindopril Impurity 30）的系统命名为培哚普利杂质30，CAS号 145682-38-8，分子量为 217.26 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，培哚普利杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，培哚普利杂质30（CAS 145682-38-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取培哚普利杂质30适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利杂质30
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，周伟. "一种培哚普利杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115352253 B, 授权公告日 2015-04-16.
  2. 发明人王建平，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115316119 A, 授权公告日 2015-11-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 267, 7708-7735.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1407, 9968-9973.

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