培哚普利EP杂质L CAS 111836-22-7

Perindopril EP Impurity L

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号111836-22-7
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利EP杂质L Perindopril EP Impurity L CAS 111836-22-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 111836-22-7 对应的培哚普利EP杂质L（Perindopril EP Impurity L）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，培哚普利EP杂质L的分子量为211.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 111836-22-7 对应的培哚普利EP杂质L（Perindopril EP Impurity L），是化学式为 C11H17NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.26。 依据分子式为 C11H17NO3 的培哚普利EP杂质L结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，培哚普利EP杂质L用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），培哚普利EP杂质L满足

应用场景：培哚普利EP杂质L（Perindopril EP Impurity L，CAS 111836-22-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利EP杂质L
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，徐明华. "一种培哚普利EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116585515 B, 授权公告日 2017-02-23.
  2. 发明人冯建国，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Perindopril EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111331933 A, 授权公告日 2017-06-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 183, (11), 3367-3395.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利EP杂质L as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1146, 9701-9711.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril EP Impurity L Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1764, (11), 1803-1821.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培哚普利EP杂质L Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1385, (4), 9049-9074.

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