奥卡西平杂质27 CAS 4014-77-1

Oxcarbazepine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4014-77-1
分子式C14H13NO
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平杂质27 Oxcarbazepine Impurity 27 CAS 4014-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥卡西平杂质27（Oxcarbazepine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4014-77-1。分子式 C14H13NO，分子量 211.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥卡西平杂质27（Oxcarbazepine Impurity 27），CAS注册号 4014-77-1，化学式 C14H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 211.26 g/mol。 依据分子式为 C14H13NO 的奥卡西平杂质27结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥卡西平杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥卡西平杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥卡西平杂质27（Oxcarbazepine Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平杂质27
分子式C14H13NO
分子量211.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Klinger H. "一种奥卡西平杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 9813471 B2, 2022-06-01.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，周伟. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114839901 A, 授权公告日 2022-01-25.
  3. Kowalski A, Jørgensen K, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Oxcarbazepine Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3708029 A1, 2024-08-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 866, (5), 7481-7491.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1009, (10), 8690-8698.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxcarbazepine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2040, 1801-1817.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥卡西平杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1941, 6028-6042.

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