普拉洛芬杂质22 CAS 146330-68-9

Pranoprofen Impurity 22

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号146330-68-9
分子式C15H12ClNO2
分子量273.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉洛芬杂质22 Pranoprofen Impurity 22 CAS 146330-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 146330-68-9 对应的普拉洛芬杂质22（Pranoprofen Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H12ClNO2，分子量 273.71。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括普拉洛芬杂质22在内的目标物的控制。 CAS编号 146330-68-9 对应的普拉洛芬杂质22（Pranoprofen Impurity 22），是化学式为 C15H12ClNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.71。 普拉洛芬杂质22（分子式 C15H12ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普拉洛芬杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（

应用场景：普拉洛芬杂质22（Pranoprofen Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉洛芬杂质22
分子式C15H12ClNO2
分子量273.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，郑宇鹏. "一种普拉洛芬杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114042665 A, 授权公告日 2021-12-26.
  2. 发明人张德明，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113331858 A, 授权公告日 2024-02-13.
  3. 发明人罗永刚，周伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Pranoprofen Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113723568 B, 授权公告日 2021-01-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2049, 1347-1356.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质22 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1404, 19-22.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranoprofen Impurity 22 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 581, 5473-5487.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉洛芬杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 124, (7), 1016-1026.

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