依匹斯汀杂质17 CAS 23207-75-2

Epinastine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23207-75-2
分子式C15H12ClNO2
分子量273.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹斯汀杂质17 Epinastine Impurity 17 CAS 23207-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹斯汀杂质17（Epinastine Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23207-75-2。分子式 C15H12ClNO2，分子量 273.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依匹斯汀杂质17的分子量为273.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，依匹斯汀杂质17（Epinastine Impurity 17，C15H12ClNO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依匹斯汀杂质17（C15H12ClNO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，依匹斯汀杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：依匹斯汀杂质17（Epinastine Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹斯汀杂质17
分子式C15H12ClNO2
分子量273.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，赵玉洁. "一种依匹斯汀杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109740956 A, 授权公告日 2022-02-17.
  2. Thompson G K, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Epinastine Impurity 17" [P]. US Patent, US 11640940 B2, 2022-04-16.
  3. Mueller T, Williams B T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Epinastine Impurity 17" [P]. US Patent, US 9457064 B2, 2016-02-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹斯汀杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1794, (9), 3663-3681.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹斯汀杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1039, 8693-8721.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinastine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1554, (7), 7636-7653.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依匹斯汀杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 987, 9316-9328.

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