头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体） CAS 147103-95-5

Cefadroxil EP Impurity F (D-isomer)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号147103-95-5
分子式C24H24N4O7S
分子量512.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体） Cefadroxil EP Impurity F (D-isomer) CAS 147103-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体）（英文名 Cefadroxil EP Impurity F (D-isomer)，CAS 147103-95-5）属于药物杂质对照品。分子式 C24H24N4O7S，分子量 512.53。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C24H24N4O7S 的头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体）（CAS 147103-95-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体）（分子式 C24H24N4O7S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢羟氨苄EP杂质

应用场景：头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体）（Cefadroxil EP Impurity F (D-isomer)，CAS 147103-95-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体）
分子式C24H24N4O7S
分子量512.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，钱学锋. "一种头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116972157 A, 授权公告日 2019-05-06.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of Cefadroxil EP Impurity F (D-isomer)" [P]. US Patent, US 9211340 B2, 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1038, (2), 4757-4764.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄EP杂质F（D异构体） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2288, (5), 3305-3312.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefadroxil EP Impurity F (D-isomer) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 2356, (6), 5875-5899.

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