(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36 CAS 147126-72-5

(1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147126-72-5
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36 (1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36 CAS 147126-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36（(1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147126-72-5。分子式 C18H27N3O4S，分子量 381.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括381.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 (1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36（英文标识 (1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 147126-72-5，相对分子质量测定值为 381.49。 在色谱分析方法开发中，(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36（(1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Klinger H, O'Brien P Q. "一种(1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 9860390 B2, 2022-11-11.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of (1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114713246 B, 授权公告日 2024-09-10.
  3. O'Brien P Q, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity (1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36" [P]. US Patent, US 11377580 B2, 2021-09-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2359, (10), 7111-7133.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 428, (12), 3044-3053.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,2R,5S)-Lamivudine Impurity 36 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 2128, (2), 3050-3080.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate (1S,2R,5S)-拉米夫定杂质36 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1802, (3), 1548-1554.

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