(2R,5R)-拉米夫定杂质37 CAS 147126-80-5

(2R,5R)-Lamivudine Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147126-80-5
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,5R)-拉米夫定杂质37 (2R,5R)-Lamivudine Impurity 37 CAS 147126-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 147126-80-5 对应的(2R,5R)-拉米夫定杂质37（(2R,5R)-Lamivudine Impurity 37）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H27N3O4S，分子量 381.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 147126-80-5 对应的(2R,5R)-拉米夫定杂质37（(2R,5R)-Lamivudine Impurity 37），是化学式为 C18H27N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 381.49。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，(2R,5R)-拉米夫定杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括381.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，(2R,5R)-拉米夫定杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药

应用场景：从实际应用出发，(2R,5R)-拉米夫定杂质37（CAS 147126-80-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2R,5R)-拉米夫定杂质37
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Park J H, Chen K W. "一种(2R,5R)-拉米夫定杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 11796733 B2, 2017-05-21.
  2. 发明人钱学锋，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of (2R,5R)-Lamivudine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113628727 B, 授权公告日 2015-03-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2R,5R)-拉米夫定杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1641, (9), 8022-8044.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2R,5R)-拉米夫定杂质37 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 703, (7), 261-290.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...