吡贝地尔杂质21 CAS 147262-41-7
Piribedil Impurity 21
| CAS 号 | 147262-41-7 |
| 分子式 | C17H11NO4 |
| 分子量 | 293.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
吡贝地尔杂质21（英文名 Piribedil Impurity 21，CAS 147262-41-7）属于药物杂质对照品。分子式 C17H11NO4，分子量 293.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
吡贝地尔杂质21的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，吡贝地尔杂质21（Piribedil Impurity 21，C17H11NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C17H11NO4 的吡贝地尔杂质21结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 293.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，吡贝地尔杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），吡贝地尔杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17
应用场景：吡贝地尔杂质21（Piribedil Impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吡贝地尔杂质21 |
| 分子式 | C17H11NO4 |
| 分子量 | 293.27 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，李文辉，郑宇鹏. "一种吡贝地尔杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113500920 B, 授权公告日 2019-03-21.
- 发明人李文辉，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Piribedil Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116710001 A, 授权公告日 2024-12-17.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡贝地尔杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1738, (1), 7946-7960.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡贝地尔杂质21 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2475, (3), 1686-1689.
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