吡贝地尔 CAS 3605-01-4

Piribedil

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3605-01-4
分子式C16H18N4O2
分子量298.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡贝地尔 Piribedil CAS 3605-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡贝地尔（Piribedil，CAS 号 3605-01-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H18N4O2，分子量 298.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括吡贝地尔在内的目标物的控制。 吡贝地尔（Piribedil），CAS注册编号 3605-01-4，化学分子式为 C16H18N4O2，分子量 298.34 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，吡贝地尔表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括298.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，吡贝地尔的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：吡贝地尔（Piribedil）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以吡贝地尔配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡贝地尔
分子式C16H18N4O2
分子量298.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Johnson M A, Williams B T. "一种吡贝地尔的合成方法" [P]. US Patent, US 11439809 B2, 2016-03-07.
  2. 发明人韩伟，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Piribedil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113777372 A, 授权公告日 2025-05-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡贝地尔 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1594, (9), 4726-4743.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡贝地尔 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 358, 7270-7291.

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