多巴胺杂质24 CAS 1477-68-5

Dopamine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1477-68-5
分子式C9H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质24 Dopamine Impurity 24 CAS 1477-68-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴胺杂质24（Dopamine Impurity 24，CAS 1477-68-5），分子式 C9H13NO2 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

多巴胺杂质24（英文标识 Dopamine Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1477-68-5，相对分子质量测定值为 203.67。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质24的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为203.67 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，多巴胺杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：多巴胺杂质24（Dopamine Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质24
分子式C9H13NO2 HCl
分子量203.67 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Brown S R. "一种多巴胺杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11014774 B2, 2017-02-11.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3604451 A1, 2025-10-17.
  3. Lee S K, Hughes D C, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 24" [P]. US Patent, US 9716800 B2, 2020-09-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 286, (2), 8843-8871.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质24 as an Impurity". Talanta, 2012, 817, (12), 7643-7672.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 812, 9782-9791.

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