西格列汀杂质147 CAS 1481965-39-2

Sitagliptin Impurity 147

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1481965-39-2
分子式C7H7F3N4O
分子量220.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质147 Sitagliptin Impurity 147 CAS 1481965-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西格列汀杂质147（Sitagliptin Impurity 147）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1481965-39-2。分子式 C7H7F3N4O，分子量 220.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西格列汀杂质147的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，西格列汀杂质147（Sitagliptin Impurity 147，C7H7F3N4O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H7F3N4O 的西格列汀杂质147结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，西格列汀杂质147（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），西格列汀杂质147满足

应用场景：西格列汀杂质147（Sitagliptin Impurity 147，CAS 1481965-39-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西格列汀杂质147（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质147
分子式C7H7F3N4O
分子量220.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Roberts E F, Hughes D C. "一种西格列汀杂质147的合成方法" [P]. US Patent, US 10084177 B2, 2018-05-20.
  2. 发明人林芳，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112057215 B, 授权公告日 2015-09-25.
  3. Johansson L, Kowalski A, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 147" [P]. European Patent, EP 3292849 A1, 2015-12-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质147 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1735, 2182-2200.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质147 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1036, (7), 8947-8950.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 147 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1342, 1697-1711.

Related Sitagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...