艾司奥美拉唑杂质84 CAS 149082-03-1
Esomeprazole Impurity 84
| CAS 号 | 149082-03-1 |
| 分子式 | C8H10N2O3 |
| 分子量 | 182.18 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品艾司奥美拉唑杂质84（Esomeprazole Impurity 84，CAS 149082-03-1），分子式 C8H10N2O3，分子量 182.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，艾司奥美拉唑杂质84的分子量为182.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，艾司奥美拉唑杂质84（Esomeprazole Impurity 84，C8H10N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 艾司奥美拉唑杂质84（C8H10N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司奥美拉唑杂质84均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，艾司奥美拉唑杂质84的生产和定值严
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司奥美拉唑杂质84（CAS 149082-03-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司奥美拉唑杂质84（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾司奥美拉唑杂质84 |
| 分子式 | C8H10N2O3 |
| 分子量 | 182.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，徐明华，周伟. "一种艾司奥美拉唑杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109725510 A, 授权公告日 2019-06-07.
- 发明人何建平，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109182510 B, 授权公告日 2021-09-16.
- 发明人郑宇鹏，沈红梅，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112136580 B, 授权公告日 2023-06-09.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1954, (3), 9455-9472.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质84 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 405, (5), 146-153.
Related Esomeprazole Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 别嘌醇杂质22 (CAS CATO-C4X-145822)
- 己酮可可碱杂质30 (CAS CATO-C4X-172830)
- 371-86-8 24MJP5H3YN Mipafox Phosphorodiamidic fluoride, N,N'-bis(1-methylethyl)- (9CI) Phosphorodiamidic fluoride, N,N'-diisopropyl- Phosphorodiamidic fluoride, N,N'-bis(1-methylethyl)- 4-04-00-00536 (Beilstein Handbook Reference) Bis(isopropylamido) fluorophosphate Bis(isopropylamido)fluorophosphate Bisisopropylaminofluorophosphine oxide Bis(monoisopropylamino)fluorophosphate Bis(monoisopropylamino)fluorophosphine oxide BRN 1705911 Caswell No. 356B N,N'-Diisopropil-fosforodiammido-fluoruro [Italian] Di(isopropylamido)phosphoryl fluoride N,N'-Diisopropyl-diamido-fosforzuur-fluoride [Dutch] N,N'-Diisopropyl-diamido-phosphorsaeure-fluorid [German] N,N'-Diisopropyldiamidophosphoryl fluoride N,N'-Diisopropylphosphorodiamidic fluoride EINECS 206-742-3 EPA Pesticide Chemical Code 356300 Fluorobisisopropylaminophosphine oxide Fluorure de N,N'-diisopropyle phosphorodiamide [French] HSDB 1585 Isopestox Mipafox [ISO] NSC 8924 Peston XV Pestox 15 Pestox XV Phosphine oxide, fluorobis(isopropylamino)- Phosphorodi(isopropylamidic) fluoride Fluorure de N,N'-diisopropyle phosphorodiamide N,N'-Diisopropil-fosforodiammido-fluoruro N,N'-Diisopropyl-diamido-fosforzuur-fluoride N,N'-Diisopropyl-diamido-phosphorsaeure-fluorid UNII-24MJP5H3YN (CAS 371-86-8)
- 伏立康唑杂质43 (CAS 154335-57-6)
- 卡利拉嗪杂质14 (CAS 55827-50-4)
- 2-Bromo-1-(2-(trifluoromethyl)benzo[d]thiazol-6-yl)ethan-1-one (CAS 19989-56-1)
- H-丙氨酸-精氨酸-βNA (CAS 90836-22-9)
- Methyl 3-cyanoisonicotinate (CAS 36106-47-5)
- Trimebutine Maleate Impurity 1 (CAS 5612-61-3)
- Gastric抑制剂y Polypeptide (1-30) amide (porcine) (CAS 134846-93-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选