艾拉莫德杂质11 CAS 149456-98-4

Iguratimod Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149456-98-4
分子式C17H18N2O6S
分子量378.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质11 Iguratimod Impurity 11 CAS 149456-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉莫德杂质11（英文名 Iguratimod Impurity 11，CAS 149456-98-4）属于药物杂质对照品。分子式 C17H18N2O6S，分子量 378.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，艾拉莫德杂质11的分子量为378.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 149456-98-4 对应的艾拉莫德杂质11（Iguratimod Impurity 11），是化学式为 C17H18N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 378.40。 从化学结构特征来看，艾拉莫德杂质11的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为378.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，艾拉莫德杂质11（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾拉莫德杂质11满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：艾拉莫德杂质11（Iguratimod Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 艾拉莫德杂质11作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质11
分子式C17H18N2O6S
分子量378.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Fischer A B. "一种艾拉莫德杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10033033 B2, 2025-09-17.
  2. Sørensen M, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3232606 A1, 2015-05-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1533, (11), 4904-4912.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1401, (4), 174-180.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iguratimod Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1439, 229-236.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉莫德杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 798, (4), 4307-4331.

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