LCZ696杂质598-11 CAS 149709-61-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149709-61-5
分子式C24H31NO3
分子量381.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ696杂质598-11 CAS 149709-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

LCZ696杂质598-11（英文名 LCZ696杂质598-11，CAS 149709-61-5）属于药物杂质对照品。分子式 C24H31NO3，分子量 381.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

LCZ696杂质598-11的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 LCZ696杂质598-11（英文标识 LCZ696杂质598-11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 149709-61-5，相对分子质量测定值为 381.51。 依据分子式为 C24H31NO3 的LCZ696杂质598-11结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，LCZ696杂质598-11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药

应用场景：LCZ696杂质598-11（LCZ696杂质598-11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取LCZ696杂质598-11适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ696杂质598-11
分子式C24H31NO3
分子量381.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Hughes D C, Brown S R. "一种LCZ696杂质598-11的合成方法" [P]. US Patent, US 9811575 B2, 2025-07-15.
  2. Johansson L, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of LCZ696杂质598-11" [P]. European Patent, EP 3550662 A1, 2025-06-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ696杂质598-11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 399, 9700-9720.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ696杂质598-11 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2405, (11), 6700-6703.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LCZ696杂质598-11 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 336, 4444-4468.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate LCZ696杂质598-11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1124, 7945-7952.

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