茚地那韦 CAS 150378-17-9

Indinavir

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号150378-17-9
分子式C36H47N5O4
分子量613.79 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚地那韦 Indinavir CAS 150378-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚地那韦（Indinavir，CAS 号 150378-17-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C36H47N5O4，分子量 613.79。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 茚地那韦（Indinavir），CAS注册编号 150378-17-9，化学分子式为 C36H47N5O4，分子量 613.79 g/mol。 茚地那韦（分子式 C36H47N5O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，茚地那韦（Indinavir）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以茚地那韦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚地那韦
分子式C36H47N5O4
分子量613.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，胡光. "一种茚地那韦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116398583 B, 授权公告日 2015-09-03.
  2. Roberts E F, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Indinavir" [P]. US Patent, US 11026416 B2, 2017-05-03.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Indinavir" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114518795 A, 授权公告日 2019-05-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚地那韦 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2308, 3537-3545.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚地那韦 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 920, (10), 4187-4191.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indinavir Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 691, 4246-4274.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚地那韦 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 2202, 9421-9436.

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