CAS 150632-05-6

Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol and 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol, 2-ethylhexyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号150632-05-6
分子式C16H34O2 C6H10O4 C3H8O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol and 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol, 2-ethylhexyl ester CAS 150632-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol and 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol, 2-ethylhexyl ester，CAS 号 150632-05-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H34O2 C6H10O4 C3H8O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H34O2 C6H10O4 C3H8O2 的（Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol and 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol, 2-ethylhexyl ester），其CAS登记号是 150632-05-6，分子量为 480.68 g/mol。 （C16H34O2 C6H10O4 C3H8O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 150632-05-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H34O2 C6H10O4 C3H8O2
分子量480.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110935925 B, 授权公告日 2018-08-23.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol and 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol, 2-ethylhexyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113194335 B, 授权公告日 2017-03-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2254, (6), 8058-8070.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 134, 1990-2006.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol and 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol, 2-ethylhexyl ester Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 171, (12), 3092-3117.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 964, (5), 5101-5114.

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