熊去氧胆酸杂质56 CAS 15073-99-1

Ursodeoxycholic acid impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15073-99-1
分子式C26H44O5
分子量436.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质56 Ursodeoxycholic acid impurity 56 CAS 15073-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质56（Ursodeoxycholic acid impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 15073-99-1。分子式 C26H44O5，分子量 436.62。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，熊去氧胆酸杂质56用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，熊去氧胆酸杂质56（Ursodeoxycholic acid impurity 56）的系统命名为熊去氧胆酸杂质56，CAS号 15073-99-1，分子量为 436.62 g/mol。 依据分子式为 C26H44O5 的熊去氧胆酸杂质56结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 436.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：熊去氧胆酸杂质56（Ursodeoxycholic acid impurity 56，CAS 15073-99-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质56
分子式C26H44O5
分子量436.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，韩伟. "一种熊去氧胆酸杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111363836 B, 授权公告日 2020-01-12.
  2. Chen K W, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 56" [P]. US Patent, US 9612272 B2, 2021-09-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 295, (9), 4391-4404.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质56 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1906, 7027-7051.

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