胆酸乙酯 CAS 47676-48-2

Cholic Acid Ethyl Ester

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号47676-48-2
分子式C26H44O5
分子量436.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸乙酯 Cholic Acid Ethyl Ester CAS 47676-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 47676-48-2 对应的胆酸乙酯（Cholic Acid Ethyl Ester）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H44O5，分子量 436.62。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

胆酸乙酯的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 胆酸乙酯（Cholic Acid Ethyl Ester），CAS注册编号 47676-48-2，化学分子式为 C26H44O5，分子量 436.62 g/mol。 胆酸乙酯（C26H44O5）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，胆酸乙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：在化学分析实验室中，胆酸乙酯（CAS 47676-48-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以胆酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸乙酯
分子式C26H44O5
分子量436.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，朱建伟. "一种胆酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117156804 B, 授权公告日 2016-01-26.
  2. 发明人何建平，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113830410 B, 授权公告日 2022-03-12.
  3. Schröder R, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Cholic Acid Ethyl Ester" [P]. European Patent, EP 3974176 A1, 2019-08-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1045, (10), 5866-5879.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸乙酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1976, 4680-4692.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholic Acid Ethyl Ester Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 103, (2), 4105-4131.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 胆酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 1911, (11), 7537-7553.

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