胆酸杂质59 CAS 10190-22-4

Cholic Acid Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10190-22-4
分子式C25H42O5
分子量422.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质59 Cholic Acid Impurity 59 CAS 10190-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆酸杂质59（英文名 Cholic Acid Impurity 59，CAS 10190-22-4）属于药物杂质对照品。分子式 C25H42O5，分子量 422.60。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

胆酸杂质59的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 胆酸杂质59（Cholic Acid Impurity 59），CAS注册号 10190-22-4，化学式 C25H42O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 422.60 g/mol。 依据分子式为 C25H42O5 的胆酸杂质59结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 422.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，胆酸杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），胆酸杂质59满

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，胆酸杂质59（Cholic Acid Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质59
分子式C25H42O5
分子量422.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，韩伟. "一种胆酸杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109990030 A, 授权公告日 2025-04-08.
  2. 发明人冯建国，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112603929 B, 授权公告日 2021-10-11.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cholic Acid Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116014665 B, 授权公告日 2020-01-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 2326, 8581-8611.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质59 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2167, (6), 4727-4751.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholic Acid Impurity 59 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1341, 5260-5273.

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