地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐 CAS 151-73-5

Dexamethasone Sodium Phosphate EP Impurity B Disodium Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号151-73-5
分子式C22H28FO8P 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐 Dexamethasone Sodium Phosphate EP Impurity B Disodium Salt CAS 151-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐（Dexamethasone Sodium Phosphate EP Impurity B Disodium Salt，CAS 151-73-5），分子式 C22H28FO8P 2*Na。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐（英文标识 Dexamethasone Sodium Phosphate EP Impurity B Disodium Salt）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 151-73-5，相对分子质量测定值为 493.42。 地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐（C22H28FO8P 2Na）含有黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐（CAS 151-73-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地塞米松磷酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐
分子式C22H28FO8P 2*Na
分子量493.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，张德明. "一种地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117044648 B, 授权公告日 2023-01-11.
  2. Kumar R, Klinger H, Park J H. "Method for the Synthesis of Dexamethasone Sodium Phosphate EP Impurity B Disodium Salt" [P]. US Patent, US 10296905 B2, 2021-12-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 2010, (4), 6750-6763.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地塞米松磷酸钠EP杂质B二钠盐 as an Impurity". Molecules, 2023, 2142, (7), 4571-4600.

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