氢化可松EP杂质F CAS 152-58-9

Hydrocortisone EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号152-58-9
分子式C21H30O4
分子量346.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化可松EP杂质F Hydrocortisone EP Impurity F CAS 152-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢化可松EP杂质F（Hydrocortisone EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 152-58-9，分子式 C21H30O4，分子量 346.46。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氢化可松EP杂质F（Hydrocortisone EP Impurity F）的系统命名为氢化可松EP杂质F，CAS号 152-58-9，分子量为 346.46 g/mol。 氢化可松EP杂质F（C21H30O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，氢化可松EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氢化可松EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氢化可松EP杂质F（CAS 152-58-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氢化可松EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化可松EP杂质F
分子式C21H30O4
分子量346.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Klinger H, Johnson M A. "一种氢化可松EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11293693 B2, 2022-04-26.
  2. 发明人陈志强，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112908032 A, 授权公告日 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可松EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 771, 1913-1937.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可松EP杂质F as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 637, (6), 3678-3701.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrocortisone EP Impurity F Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 267, 1070-1081.

Related Hydrocortisone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...