奥卡西平杂质5 CAS 153261-62-2

Oxcarbazepine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号153261-62-2
分子式C17H15NO2
分子量265.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平杂质5 Oxcarbazepine Impurity 5 CAS 153261-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥卡西平杂质5（Oxcarbazepine Impurity 5，CAS 153261-62-2），分子式 C17H15NO2，分子量 265.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥卡西平杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括265.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C17H15NO2 的奥卡西平杂质5（CAS 153261-62-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，奥卡西平杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥卡西平杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：奥卡西平杂质5（Oxcarbazepine Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥卡西平杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平杂质5
分子式C17H15NO2
分子量265.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，黄志刚，郑宇鹏. "一种奥卡西平杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111263238 B, 授权公告日 2018-03-23.
  2. O'Brien P Q, Williams B T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9600213 B2, 2025-01-27.
  3. Davis P L, Brown S R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Oxcarbazepine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9608042 B2, 2024-10-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2479, (7), 1479-1507.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平杂质5 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 704, (9), 9872-9878.

Related Oxcarbazepine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...