【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37 CAS 1554029-91-2

Tolterodine impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1554029-91-2
分子式C22H31NO2
分子量341.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37 Tolterodine impurity 37 CAS 1554029-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37（Tolterodine impurity 37，CAS 1554029-91-2），分子式 C22H31NO2，分子量 341.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C22H31NO2 的【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 341.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1554029-91-2 对应的【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37（Tolterodine impurity 37），是化学式为 C22H31NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 341.49。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37（Tolterodine impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37
分子式C22H31NO2
分子量341.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37的合成方法" [P]. European Patent, EP 3666771 A1, 2016-12-12.
  2. Rossi M, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Tolterodine impurity 37" [P]. European Patent, EP 3194796 A1, 2022-09-12.
  3. Nowak P, Sørensen M, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Tolterodine impurity 37" [P]. European Patent, EP 3106798 A1, 2020-06-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1031, (4), 1579-1595.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-17675】托特罗定杂质37 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 2349, (2), 5521-5524.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolterodine impurity 37 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1782, 2871-2893.

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