马罗匹坦杂质13 CAS 155681-48-4

Maropitant Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155681-48-4
分子式C27H30N2
分子量382.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质13 Maropitant Impurity 13 CAS 155681-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马罗匹坦杂质13（Maropitant Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 155681-48-4。分子式 C27H30N2，分子量 382.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），马罗匹坦杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 155681-48-4 对应的马罗匹坦杂质13（Maropitant Impurity 13），是化学式为 C27H30N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 382.54。 从化学结构特征来看，马罗匹坦杂质13的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为382.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，马罗匹坦杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，马罗匹坦杂质13（CAS 155681-48-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以马罗匹坦杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质13
分子式C27H30N2
分子量382.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，刘建华. "一种马罗匹坦杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113335949 B, 授权公告日 2016-11-13.
  2. 发明人徐明华，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115535474 B, 授权公告日 2021-09-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 874, (1), 7687-7705.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1651, 4901-4905.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maropitant Impurity 13 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 1020, (11), 9338-9360.

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