溴隐亭杂质13 CAS 157135-99-4
Bromocriptine Impurity 13
| CAS 号 | 157135-99-4 |
| 分子式 | C33H42BrN5O5 |
| 分子量 | 668.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的溴隐亭杂质13（Bromocriptine Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 157135-99-4，分子式 C33H42BrN5O5，分子量 668.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，溴隐亭杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C33H42BrN5O5 的溴隐亭杂质13（CAS 157135-99-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 溴隐亭杂质13（分子式 C33H42BrN5O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，溴隐亭杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溴隐亭杂质13（CAS 157135-99-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 溴隐亭杂质13 |
| 分子式 | C33H42BrN5O5 |
| 分子量 | 668.62 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2001年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- Rossi M, Martínez F, Sørensen M. "一种溴隐亭杂质13的合成方法" [P]. European Patent, EP 3270652 A1, 2025-08-12.
- Jørgensen K, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Bromocriptine Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3765796 A1, 2025-10-04.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴隐亭杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 202, (12), 5495-5505.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴隐亭杂质13 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 527, 3769-3789.
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