辛可卡因EP杂质B CAS 15733-89-8

Cinchocaine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15733-89-8
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

辛可卡因EP杂质B Cinchocaine EP Impurity B CAS 15733-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

辛可卡因EP杂质B（Cinchocaine EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 15733-89-8。分子式 C10H7NO3，分子量 189.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，辛可卡因EP杂质B的分子量为189.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 辛可卡因EP杂质B（Cinchocaine EP Impurity B），CAS注册号 15733-89-8，化学式 C10H7NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 189.17 g/mol。 辛可卡因EP杂质B（C10H7NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，辛可卡因EP杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，辛可卡因EP杂质B（Cinchocaine EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 辛可卡因EP杂质B作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称辛可卡因EP杂质B
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，郑宇鹏. "一种辛可卡因EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108261294 B, 授权公告日 2018-05-07.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Cinchocaine EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3759886 A1, 2015-05-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 辛可卡因EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 787, (2), 2959-2962.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 辛可卡因EP杂质B as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 152, 5098-5102.

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