辛可卡因EP杂质A CAS 87864-14-0

Cinchocaine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87864-14-0
分子式C20H30ClN3O2
分子量379.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

辛可卡因EP杂质A Cinchocaine EP Impurity A CAS 87864-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

辛可卡因EP杂质A（英文名 Cinchocaine EP Impurity A，CAS 87864-14-0）属于药物杂质对照品。分子式 C20H30ClN3O2，分子量 379.92。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，辛可卡因EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 辛可卡因EP杂质A（Cinchocaine EP Impurity A），CAS注册号 87864-14-0，化学式 C20H30ClN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 379.92 g/mol。 从化学结构特征来看，辛可卡因EP杂质A的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为379.92 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，辛可卡因EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，辛可卡因EP杂质A（Cinchocaine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以辛可卡因EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称辛可卡因EP杂质A
分子式C20H30ClN3O2
分子量379.92 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，孙丽萍. "一种辛可卡因EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114246517 B, 授权公告日 2019-11-19.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Williams B T. "Method for the Synthesis of Cinchocaine EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10616010 B2, 2020-02-07.
  3. Kowalski A, Schröder R, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Cinchocaine EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3317479 A1, 2019-07-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 辛可卡因EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 2181, (3), 6230-6255.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 辛可卡因EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2013, 1733, (4), 1955-1969.

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