氟替卡松杂质54 CAS 4571-51-1

Fluticasone Impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4571-51-1
分子式C24H29FO6
分子量432.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质54 Fluticasone Impurity 54 CAS 4571-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4571-51-1 对应的氟替卡松杂质54（Fluticasone Impurity 54）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H29FO6，分子量 432.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氟替卡松杂质54的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟替卡松杂质54（Fluticasone Impurity 54），CAS注册号 4571-51-1，化学式 C24H29FO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 432.48 g/mol。 依据分子式为 C24H29FO6 的氟替卡松杂质54结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 432.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氟替卡松杂质54（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟替卡松杂质54（CAS 4571-51-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟替卡松杂质54适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质54
分子式C24H29FO6
分子量432.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，高志强. "一种氟替卡松杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108026266 A, 授权公告日 2018-12-05.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111801714 A, 授权公告日 2017-02-13.
  3. 发明人朱建伟，黄志刚，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111773905 B, 授权公告日 2017-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 441, (11), 151-165.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质54 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 155, 2513-2520.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Impurity 54 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 226, (7), 4812-4826.

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