文拉法辛杂质73 CAS 1574357-68-8

Venlafaxine Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1574357-68-8
分子式C16H23NO
分子量245.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛杂质73 Venlafaxine Impurity 73 CAS 1574357-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

文拉法辛杂质73（Venlafaxine Impurity 73）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1574357-68-8。分子式 C16H23NO，分子量 245.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，文拉法辛杂质73（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，文拉法辛杂质73（Venlafaxine Impurity 73，C16H23NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H23NO 的文拉法辛杂质73结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 245.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：文拉法辛杂质73（Venlafaxine Impurity 73，CAS 1574357-68-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以文拉法辛杂质73（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛杂质73
分子式C16H23NO
分子量245.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，马晓峰. "一种文拉法辛杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117729372 B, 授权公告日 2023-10-09.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Park J H. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 73" [P]. US Patent, US 9043287 B2, 2016-04-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1028, (2), 6221-6233.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质73 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2065, 5740-5768.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine Impurity 73 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 740, (11), 8622-8639.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 文拉法辛杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 417, (10), 4920-4946.

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