文拉法辛杂质34 CAS 93413-76-4

Venlafaxine Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93413-76-4
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛杂质34 Venlafaxine Impurity 34 CAS 93413-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的文拉法辛杂质34（Venlafaxine Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93413-76-4，分子式 C15H19NO2，分子量 245.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，文拉法辛杂质34的分子量为245.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H19NO2 的文拉法辛杂质34（CAS 93413-76-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 文拉法辛杂质34（C15H19NO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次文拉法辛杂质34均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，文拉法辛杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：文拉法辛杂质34（Venlafaxine Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛杂质34
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T, Roberts E F. "一种文拉法辛杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 11961344 B2, 2022-07-01.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114913043 B, 授权公告日 2025-10-22.
  3. 发明人高志强，张德明，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Venlafaxine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113509410 B, 授权公告日 2023-05-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 927, 8720-8741.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质34 as an Impurity". Molecules, 2013, 2037, (12), 7756-7764.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine Impurity 34 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2464, 6044-6071.

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