普萘洛尔杂质8 CAS 2111-24-2

Propranolol Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2111-24-2
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质8 Propranolol Impurity 8 CAS 2111-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普萘洛尔杂质8（Propranolol Impurity 8，CAS 2111-24-2），分子式 C15H19NO2，分子量 245.32。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

普萘洛尔杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 普萘洛尔杂质8（英文标识 Propranolol Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2111-24-2，相对分子质量测定值为 245.32。 从化学结构特征来看，普萘洛尔杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为245.32 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，普萘洛尔杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），普萘洛尔杂质8满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：普萘洛尔杂质8（Propranolol Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质8
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，郑宇鹏. "一种普萘洛尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113845899 B, 授权公告日 2019-10-07.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113106267 B, 授权公告日 2022-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1169, (11), 1198-1218.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1914, 8141-8161.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propranolol Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1466, (10), 6095-6101.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普萘洛尔杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 125, 2015-2018.

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