巴洛沙伟杂质83 CAS 157652-27-2

Barloxavir impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号157652-27-2
分子式C9H7BrF2O2
分子量265.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质83 Barloxavir impurity 83 CAS 157652-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 157652-27-2 对应的巴洛沙伟杂质83（Barloxavir impurity 83）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H7BrF2O2，分子量 265.05。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

巴洛沙伟杂质83的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，巴洛沙伟杂质83（Barloxavir impurity 83，C9H7BrF2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 巴洛沙伟杂质83（分子式 C9H7BrF2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质83可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本

应用场景：巴洛沙伟杂质83（Barloxavir impurity 83，CAS 157652-27-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 巴洛沙伟杂质83作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质83
分子式C9H7BrF2O2
分子量265.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Mueller T. "一种巴洛沙伟杂质83的合成方法" [P]. US Patent, US 10977325 B2, 2016-03-25.
  2. 发明人罗永刚，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108484456 A, 授权公告日 2025-11-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质83 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1480, 3185-3193.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质83 as an Impurity". Molecules, 2017, 869, (8), 8518-8528.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity 83 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2094, (12), 2082-2102.

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