洛索洛芬杂质88 CAS 1616730-60-9

Loxoprofen Impurity 88

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1616730-60-9
分子式C15H23NO4
分子量281.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质88 Loxoprofen Impurity 88 CAS 1616730-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛索洛芬杂质88（Loxoprofen Impurity 88）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1616730-60-9，分子式 C15H23NO4，分子量 281.35。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质88满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，洛索洛芬杂质88（Loxoprofen Impurity 88，C15H23NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 洛索洛芬杂质88（分子式 C15H23NO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，洛索洛芬杂质88（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质88（CAS 1616730-60-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质88适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质88
分子式C15H23NO4
分子量281.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Nowak P. "一种洛索洛芬杂质88的合成方法" [P]. European Patent, EP 3211622 A1, 2021-10-09.
  2. Johansson L, Nielsen H, Nowak P. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 88" [P]. European Patent, EP 3091825 A1, 2022-12-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质88 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 274, 9561-9581.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质88 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 690, (11), 5644-5654.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 88 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 521, (9), 9301-9318.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质88 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 1270, (9), 6831-6844.

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