洛索洛芬杂质5 CAS 81762-82-5

Loxoprofen Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81762-82-5
分子式C17H22O3
分子量274.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质5 Loxoprofen Impurity 5 CAS 81762-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质5（Loxoprofen Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81762-82-5。分子式 C17H22O3，分子量 274.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛索洛芬杂质5在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，洛索洛芬杂质5（Loxoprofen Impurity 5，C17H22O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 洛索洛芬杂质5（分子式 C17H22O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质5（CAS 81762-82-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛索洛芬杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质5
分子式C17H22O3
分子量274.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Thompson G K. "一种洛索洛芬杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9058371 B2, 2024-02-01.
  2. 发明人王建平，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117371369 B, 授权公告日 2018-12-15.
  3. Jørgensen K, Kowalski A, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3281012 A1, 2022-08-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1639, (7), 7682-7693.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1384, (2), 8475-8486.

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