非布索坦杂质3 CAS 161797-99-5

Febuxostat Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号161797-99-5
分子式C13H13NO3S
分子量263.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质3 Febuxostat Impurity 3 CAS 161797-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非布索坦杂质3（Febuxostat Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 161797-99-5，分子式 C13H13NO3S，分子量 263.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

非布索坦杂质3（英文标识 Febuxostat Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 161797-99-5，相对分子质量测定值为 263.31。 非布索坦杂质3（C13H13NO3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，非布索坦杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非布索坦杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非布索坦杂质3（CAS 161797-99-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非布索坦杂质3适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质3
分子式C13H13NO3S
分子量263.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，钱学锋. "一种非布索坦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108366967 A, 授权公告日 2022-08-28.
  2. O'Brien P Q, Mueller T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 3" [P]. US Patent, US 9225590 B2, 2016-06-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 216, (8), 2996-3022.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1076, 9723-9749.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1511, (7), 2264-2275.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非布索坦杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 928, (4), 8756-8783.

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