依非韦伦杂质6 CAS 1627575-36-3

Efavirenz Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1627575-36-3
分子式C14H11ClF3NO2
分子量317.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦杂质6 Efavirenz Impurity 6 CAS 1627575-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依非韦伦杂质6（Efavirenz Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1627575-36-3，分子式 C14H11ClF3NO2，分子量 317.69。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，依非韦伦杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，依非韦伦杂质6（Efavirenz Impurity 6，C14H11ClF3NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，依非韦伦杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括317.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，依非韦伦杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：依非韦伦杂质6（Efavirenz Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦杂质6
分子式C14H11ClF3NO2
分子量317.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Lee S K. "一种依非韦伦杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10092921 B2, 2018-01-23.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Efavirenz Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110631080 A, 授权公告日 2016-04-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2176, (7), 563-580.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1278, (1), 412-426.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efavirenz Impurity 6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1849, 4505-4520.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依非韦伦杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 516, (11), 3107-3130.

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