依非韦伦 USP 相关化合物 B CAS 440124-96-9

Efavirenz USP Related Compound B

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号440124-96-9
分子式C14H11ClF3NO2
分子量317.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦 USP 相关化合物 B Efavirenz USP Related Compound B CAS 440124-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依非韦伦 USP 相关化合物 B（Efavirenz USP Related Compound B）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 440124-96-9。分子式 C14H11ClF3NO2，分子量 317.69。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依非韦伦 USP 相关化合物 B在内的目标物的控制。 依非韦伦 USP 相关化合物 B（Efavirenz USP Related Compound B），CAS注册编号 440124-96-9，化学分子式为 C14H11ClF3NO2，分子量 317.69 g/mol。 依据分子式为 C14H11ClF3NO2 的依非韦伦 USP 相关化合物 B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶

应用场景：依非韦伦 USP 相关化合物 B（Efavirenz USP Related Compound B）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以依非韦伦 USP 相关化合物 B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦 USP 相关化合物 B
分子式C14H11ClF3NO2
分子量317.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Johnson M A. "一种依非韦伦 USP 相关化合物 B的合成方法" [P]. US Patent, US 9208227 B2, 2021-10-05.
  2. 发明人钱学锋，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Efavirenz USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108741498 A, 授权公告日 2019-10-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦 USP 相关化合物 B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1824, (1), 4875-4896.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦 USP 相关化合物 B as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 272, 1076-1098.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efavirenz USP Related Compound B Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 2333, 9008-9029.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依非韦伦 USP 相关化合物 B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1928, 2715-2744.

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