阿托伐他汀杂质159 CAS 163217-75-2

Atorvastatin impurity 159

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号163217-75-2
分子式C33H36FN2O6 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质159 Atorvastatin impurity 159 CAS 163217-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托伐他汀杂质159（Atorvastatin impurity 159）为药物杂质对照品，CAS 登记号 163217-75-2，分子式 C33H36FN2O6 Na。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿托伐他汀杂质159表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括598.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿托伐他汀杂质159（英文标识 Atorvastatin impurity 159）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 163217-75-2，相对分子质量测定值为 598.65。 在定量分析中，阿托伐他汀杂质159（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿托伐他汀杂质159满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，阿托伐他汀杂质159（CAS 163217-75-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质159
分子式C33H36FN2O6 Na
分子量598.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Davis P L. "一种阿托伐他汀杂质159的合成方法" [P]. US Patent, US 10107740 B2, 2021-06-15.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Atorvastatin impurity 159" [P]. US Patent, US 11570879 B2, 2023-10-11.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115595724 A, 授权公告日 2022-06-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质159 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1187, (6), 1997-2010.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质159 as an Impurity". Food Chem., 2015, 478, (12), 1582-1593.

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