CAS 163380-20-9

Ezetimibe diacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号163380-20-9
分子式C28H25F2NO5
分子量493.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ezetimibe diacetate CAS 163380-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ezetimibe diacetate，CAS 163380-20-9），分子式 C28H25F2NO5，分子量 493.50。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 163380-20-9 对应的化合物（英文标识 Ezetimibe diacetate），化学式 C28H25F2NO5，相对分子质量 493.50。 （分子式 C28H25F2NO5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 163380-20-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H25F2NO5
分子量493.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112641440 B, 授权公告日 2017-01-17.
  2. 发明人周伟，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Ezetimibe diacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111699596 B, 授权公告日 2023-05-20.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ezetimibe diacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114920785 A, 授权公告日 2022-08-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1796, 4248-4273.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1900, 6198-6209.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe diacetate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 625, (12), 2141-2162.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 589, 7773-7786.

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