乌洛托品杂质4 CAS 16352-36-6

Methenamine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16352-36-6
分子式C10H21N5 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌洛托品杂质4 Methenamine Impurity 4 CAS 16352-36-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌洛托品杂质4（Methenamine Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 16352-36-6，分子式 C10H21N5 Cl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C10H21N5 Cl 的乌洛托品杂质4（CAS 16352-36-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 乌洛托品杂质4（分子式 C10H21N5 Cl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，乌洛托品杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，乌洛托品杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：从实际应用出发，乌洛托品杂质4（CAS 16352-36-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌洛托品杂质4
分子式C10H21N5 Cl
分子量246.76 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，徐明华. "一种乌洛托品杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116464743 B, 授权公告日 2016-01-24.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Methenamine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111410715 A, 授权公告日 2017-10-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌洛托品杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1587, (12), 6683-6706.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌洛托品杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2252, (7), 2704-2714.

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